Торговое название:
Тавестин.

Международное непатентованное название:
клемастин.

Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

Состав:
1 ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество - клемастина фумарат (эквивалентно 2 мг клемастина),
вспомогательные вещества - сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - Блокатор гистаминовых Н1- рецепторов.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 ч, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие T1/2 составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Показания к применению:
џ профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина);
џ ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания:
џ гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ,
џ беременность, период лактации,
џ прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),
џ заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма),
џ порфирия,
џ непереносимость фруктозы,
џ детский возраст до 1 года.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Беременность и период лактации:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:
Внутримышечно или внутривенно медленно (в течение 2—3 мин).
Взрослым: 2 мг (2 мл), то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно (в течение 2-3 минут и более) в дозе 2 мг, непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5.
Детям: 0,025 мг/кг в сутки в/м, разделяя на 2 инъекции.
Противопоказан детям до 1 года.

Побочное действие:
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности, одышка; анафилактический шок.
Со стороны крови и кроветворных органов:
Редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто:
головокружение; Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия;
Очень редко - тахикардия.
Со стороны дыхательной системы:
Редко -сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны ЖКТ:
Редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
Очень редко - запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Редко - кожная сыпь.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы: Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: Показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Клемастин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

Особые указания:
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавестин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций 1 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампуле.
По 5 ампул в пластиковый держатель из ПВХ.
По 1 или 2 пластиковых держателя из ПВХ вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту врача.