Состав:
Тобрамицина сульфат USP экв. тобрамицину 0,3% w/v;
Дексаметазона натрия фосфат USP экв. дексаметазону 0,1% w/v;
Бензалкония хлорида раствор NF 0,02% v/v; (в качестве консерванта)
Стерильная водяная основа q.s.

Фармакотерапевтическая группа:
комбинированный препарат: антибиотик - аминогликозид,
глюкокортикостероид - дексаметазон.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Тамекраз - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бетагемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae.
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coil, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Mnrqanella mornanii. большинство видов Proteus vilgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria.
Дексаметазон - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика:
Дексаметазон
После местного применения препарата системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней.
Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β- гидроксидексаметазона почками. Период полувыведения составляет в среднем 3-4 ч.
Тобрамицин
После местного применения препарата системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после применения препарата по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2-х дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Сmах тобрамицина в плазме крови составляет 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Тобрамицин выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению:
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
џ блефарит;
џ конъюнктивит;
џ блефароконъюнктивит;
џ кератит;
џ кератоконъюнктивит;
џ иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания:
џ повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
џ поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит;
џ вакцинация, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
џ микобактериальные инфекции глаз;
џ грибковые заболевания глаз;
џ ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;
џ острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии;
џ состояния после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии;
џ детский возраст до 12 лет;
џ период грудного вскармливания.

С осторожностью:
глубокие стромальные кератиты, вызванные Herpes simplex; беременность.

Беременность и период лактации:
Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для офтальмологического применения.
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.
Детям старше 12 лет и взрослым включая пациентов пожилого возраста, назначают по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.
Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.
При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо снизить частоту инстилляций препарата до 1-2
капель в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение 3-х дней. Затем по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.
После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

Побочные действия:
Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).
Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Вторичная инфекция.
Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице
имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Передозировка:
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Лечение: промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует следить за общей картиной крови.

Особые указания:
Длительное применение ГКС для местного применения в офтальмологии, превышающее максимальную рекомендованную длительность терапии - 24 дня, может приводить к повышению внутриглазного давления и развитию симптомокомплекса глаукомы, включающего поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение границ полей зрения; к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов, длительное время применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно и часто измерять внутриглазное давление.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком флакона к глазу. Флакон-капельницу Тамекраз перед употреблением встряхивать.

Форма выпуска:
Капли глазные 10 мл во ПВП флаконе. Один флакон с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
Указано на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту врача.