Состав:
каждая таблетка содержит:
ПарацетамолBP 500 мг;
Фенилэфрина гидрохлорид BP 12 мг;
Кофеин BP (безводный) 30 мг;
Хлорфенирамина малеат BP 2 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (психостимулирующее средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + альфаадреномиметик + Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор).
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие:
- уменьшает болевой синдром,
- наблюдающийся при простудных состояниях – боль в горле,
- головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие – уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.
Хлорфенирамин оказывает противоаллергическое действие:
- устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Всасывание кофеина происходит медленнее, чем парацетамола. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-о дезметилтрамадол (м1) обладает фармакологической активностью. Среднее время полувыведения для кофеина составляет 4,7 - 5,1 часа, для парацетамола 2-3 часа, фенилэфрин 2-3 часа, хлорфенирамин 1-2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови парацетамола достигается в течение 1 часа, и не изменяется при совместном применении с кофеином.
Биодоступность кофеина составляет примерно 75%, при повторном применении биодоступность увеличивается до 90%. Связывание с белками плазмы - около 20%, объем распределения - около 0,9 л/кг. Относительно небольшая часть (до 20%) парацетамола связывается с белками плазмы. Кофеин (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся из организма преимущественно через почки. Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени. Парацетамол и его коньюгаты выделяются почками.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- выраженный атеросклероз коронарных артерий;
- артериальная гипертензия (тяжелое течение);
- сахарный диабет (тяжелое течение),
- прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата Стопгрипп;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бетаадреноблокаторов;
- беременность, период лактации;
- детский возраст (до 15 лет).
Способ применения и дозы:
Взрослые, дети в возрасте от 15 лет и старше, и пожилые люди: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов. Эти дозы не должны повторяться чаще, чем каждые 4 часа.
Не принимать непрерывно в течение более 5 дней без консультации врача.
Не рекомендуется принимать детям до 15 лет без назначения врача.
Побочные действия:
Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия; тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи; парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения;
гепатотоксическое действие, нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); бронхообструкция.
Передозировка:
Обусловленная, как правило парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина – через 12 ч.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфаадреномиметическую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении с барбитурами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Особые указания:
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущими рабочими механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
10 таблеток в каждом блистере ПВХ. Один блистер вместе с инструкцией по применению в
картонной упаковке
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Без рецепта