Состав:
каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Зопиклон BP 7,5 мг;
Вспомогательные вещества q.s.
Краситель: диоксид титана.

Фармакотерапевтическая группа:
Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства.

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиа-зепинов и барбитуратов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК, модулируя открытие каналов для ионов хлора, в результате чего происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС. Зопиклон обладает свойством укорачивать время до засыпания и урежать частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.
Практически не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня. Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика:
Зопиклон быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.
Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межиндивидуальные отличия незначительные. Основными метаболитами являются производное Nоксида и N-десметиловый метаболит. Период полувыведения составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно.
В рекомендуемых дозах период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, каловыми массами выводится приблизительно 16%.
У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении. У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования.

Показания к применению:
Для краткосрочного лечения нарушения сна:
_ затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение;
_ преходящая, ситуационная и хроническая бессонница;
_ нарушения сна при психических расстройствах;
_ бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Противопоказания:
_ гиперчувствительность к составу препарата;
_ тяжелая миастения;
_ выраженная дыхательная недостаточность;
_ тяжелая печеночная недостаточность;
_ синдром ”ночного” апноэ;
_ беременность и период грудного вскармливания;
_ возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы:
Лечение должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели. Удлинение сроков лечения, свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного.
Препарат принимают перед сном.
Длительность лечения:
Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней;
Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель;
Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом.
Рекомендуемая доза для взрослых - 7,5 мг (1 таблетка). Максимальная доза составляет 15 мг.
Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени или хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3,75 мг (1/2 таблетки) и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг.
Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона и его метаболитов не было обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3,75 мг.

Побочные эффекты
Наиболее часто:горький вкус во рту.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко - кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.
После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко - припадки.

Передозировка:
Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до потери сознания).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как седативный эффект зопиклона может усилиться.
Усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему может встречаться в случаях одновременного назначения с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином.
Прием препарата снижает концентрацию тримипрамина в плазме.

Особые указания:
У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) зопиклон урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.
При назначении препарата Сонлайф необходимо помнить, что, хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им.
Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях:
_ нарушения дозы и продолжительности лечения;
_ злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами;
_ совместное использование с алкоголем или другими психотропными препаратами.
Рикошетная бессонница и синдром "отмены":
Риск таких явлений после резкого прекращения приема препарата не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозировку и уведомлять об этом больного.
Амнезия: Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:
_ принимать таблетку непосредственно перед сном;
_ обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов.
Депрессия: Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
Использование у детей: Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена для детей и молодых людей не достигших 18 лет.
Влияние на способность к вождению и управлению транспортом:
Из-за своих фармакологических свойств Сонлайф может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо быть предельно осторожным, либо воздерживаться от деятельности данного рода.

Форма выпуска:
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в каждом алу-алу блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту врача.