Состав:
каждая капсула содержит:
Магний (оксид магния) 58 мг
Мелатонин 4 мг
Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 1,4 мг

вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (E460), фосфат кальция (E341), стеарат магния (Е470b), диоксид кремния (E551); состав оболочки: желатин, карбонат кальция (E170).

Фармакотерапевтическая группа:
Снотворные и седативные препараты, за исключением барбитуратов, в комбинации с другими препаратами.

Фармакологическое действие:
Найтвитал комбинированный препарат, содержащий в своем составе мелатонин, магний и витамин B6 действие которого обусловлено фармакологическими эффектами, вызываемыми мелатонином, магнием и витамином B6 соответственно.
Препарат Найтвитал обеспечивает спокойный и глубокий сон ночью, успокаивает при хронической бессоннице вследствие утомляемости, стрессовых реакций, нарушенного психоэмоционального состояния, положительно влияет на процессы адаптации при изменении часовых поясов, при перелетах и длительных путешествиях, бессоннице у людей пожилого возраста, повышает умственную и физическую работоспособность, улучшает настроение, общее и психическое состояние организма, стимулирует иммунную защиту и обладает антиоксидантными свойствами.
Мелатонин — естественный гормон, вырабатываемый шишковидной железой, по структуре близок к серотонину. Физиологически секреция мелатонина повышается вскоре после наступления темного времени суток, достигает максимума в период с 2 ч ночи до 4 ч утра и снижается в течение второй половины ночи. Мелатонин связан с контролем циркадных ритмов и восприятием суточного цикла день-ночь. Мелатонин оказывает снотворное действие и усиливает тягу ко сну (повышает сонливость).
Считается, что активность мелатонина в отношении рецепторов MT1, MT2 и MT3 обусловливает его снотворные свойства, поскольку эти рецепторы (в основном МТ1 и МТ2) участвуют в регуляции циркадных ритмов и сна.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. За счет магния и витамина В6 улучшается работа нервной системы, устраняются раздражительность, тревожность, беспокойство, проявления стресса, слабость, усталость, мышечные судороги, нарушения сна, вызванные дефицитом магния и витамина В6 в организме, или повышенной потребностью в магнии (физические и психические перегрузки, стресс, изменение климатических поясов, климактерический период, пожилой возраст, курение, употребление алкоголя).

Показания к применению:
- профилактика и лечение расстройств циркадного ритма «сон-бодрствование» при изменении часовых поясов, проявляющихся повышенной утомляемостью;
- нарушение сна, включая хроническую бессонницу функционального происхождения, бессонницу у людей пожилого возраста;
- повышения умственной и физической работоспособности, а также облегчения стрессовых реакций и депрессивных состояний, имеющих сезонный характер.

Противопоказания:
* повышенная чувствительность к компонентам препарата;
* аутоиммунные заболевания;
* тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
* лейкоз;
* беременность и период лактации;
* детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и подростки старше 18 лет: запивая стаканом воды, за 45-60 минут до сна.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60–90 минут до сна.
Продолжительность приема: принимать курсами от 3 до 6 месяцев, с недельным перерывом через каждый месяц приема.

Побочные действия:
Мелатонин.
Со стороны ЦНС: не часто - головная боль, утренняя сонливость в первую неделю терапии.
Со стороны пищеварительной системы: не часто - тошнота, редко - рвота, дискомфорт в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - "приливы" крови к лицу, стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: не часто - дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко - ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Прочие: не часто - астения, боль в груди, повышенная утомляемость, чувство жажды.
Магний.
Аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Возможно развитие гипермагниемии. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, слабость, при наличии почечной недостаточности – головокружение.

Передозировка:
Мелатонин.
Симптомы:головная боль, предполагается развитие сонливости, дезориентация.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Магний.
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов электрокардиограммы, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием (гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) - кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь, который снижает эффективность мелатонина.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- или 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал 3 часа перед применением препарата.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Витамин В6 угнетает активность леводопы.

Особые указания:
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Найтвитал не вызывает привыкания и зависимости.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина.
В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Если симптомы (повышенная возбудимость, мышечные судороги, раздражительность, бессонница, постоянное чувство усталости) продолжают оставаться постоянными, несмотря на прием препарата - обратитесь к врачу.

Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами:
При применении препарата следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).

Форма выпуска:
10 капсул для приема внутрь в блистере ПВХ.
3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
36 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:
Без рецепта