Состав
Активное вещество:
метилпреднизолон — 4,0 мг.

Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид (ГКС).

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метилпреднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат. Оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное, противоаллергическое и противошоковое действие.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, который проникает в ядро клетки и связывается с ДНК. Подавляет высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов), уменьшает проницаемость капилляров, тормозит миграцию лейкоцитов и пролиферацию лимфоцитов.

Фармакокинетика
Всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 70–80%. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения ($T_{1/2}$) составляет около 2–3 часов.

Показания к применению
Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, дерматомиозит, системный склероз, ревматоидный артрит.
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, подагрический артрит, остеоартрит.
Аллергические состояния и заболевания: бронхиальная астма, сывороточная болезнь, контактный и атопический дерматиты, тяжелый аллергический ринит, лекарственная гиперчувствительность.
Заболевания кожи: пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), псориаз (тяжелые формы).
Заболевания кроветворной системы: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, эритробластопения.
Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона (в фазе обострения).
Заболевания почек: нефротический синдром аутоиммунного или идиопатического происхождения.
Заместительная терапия: первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников.
Прочие: рассеянный склероз (обострение), профилактика и лечение отторжения трансплантата.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метилпреднизолону или какому-либо из вспомогательных веществ.
Системные микозы и тяжелые неконтролируемые инфекции (без проведения специфической противомикробной терапии).
Период вакцинации живыми или ослабленными вакцинами.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, простой герпес глаза, туберкулез, эпилепсия, психические расстройства в анамнезе.
Применение при беременности и в период лактации
Глюкокортикоиды проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. Применение во время беременности и лактации допустимо только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования: Назначается строго индивидуально лечащим врачом.
Суточная доза: Начальная доза может варьироваться от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Биоритм приема: Рекомендуется принимать большую часть или всю суточную дозу однократно утром (с 6:00 до 8:00), что соответствует естественному циркадному ритму секреции эндогенных кортикостероидов.
Отмена препарата: При длительном приеме снижение дозы необходимо проводить постепенно под контролем врача во избежание синдрома отмены.

Побочное действие
Эндокринная система: синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета.
Обмен веществ: задержка натрия и жидкости, отеки, гипокалиемия, увеличение массы тела.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, развитие или усугубление сердечной недостаточности.
Костно-мышечная система: остеопороз, стероидная миопатия, асептический некроз головок бедренной или плечевой костей.
ЖКТ: стероидная язва желудка и 12-перстной кишки, панкреатит, эрозивный эзофагит, диспепсия.
Нервная система и психика: бессонница, эйфория, депрессия, тревожность, психоз, повышение внутричерепного давления.
Органы зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (глаукома).
Кожные реакции: истончение кожи, петехии, экхимозы, замедление заживления ран, угревая сыпь.

Передозировка
Симптомы: При острой передозировке токсические эффекты наблюдаются редко. При длительном применении сверхвысоких доз возможны синдром Иценко-Кушинга, периферические отеки, резкое повышение АД.
Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индукторы ферментов печени (рифампицин, фенитоин, карбамазепин): снижают терапевтический эффект метилпреднизолона.
Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин): повышают концентрацию метилпреднизолона в плазме.
НПВП и ацетилсалициловая кислота: резко повышают риск изъязвления слизистой ЖКТ и кровотечений.
Гипогликемические средства: метилпреднизолон снижает их эффективность (требуется коррекция дозы инсулина или пероральных препаратов).
Антикоагулянты: возможно усиление или ослабление их действия (необходим контроль МНО).

Особые указания
На фоне терапии ГКС повышается восприимчивость к инфекциям, а их симптомы могут быть стерты.
При стрессовых ситуациях (операции, травмы, тяжелые инфекционные заболевания) во время лечения может потребоваться увеличение дозы.
Внезапная отмена длительно применяемого препарата может вызвать острую недостаточность коры надпочечников.

Форма выпуска
Таблетки 4 мг. По 30 таблеток во флаконе или в блистере из ПВХ/Алюминия. По 1 флакону или 1–3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска
По рецепту врача.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.