каждые 5 мл готовой суспензии содержат: Эритромицина эстолат BP экв. Эритромицину 125 мг; Вспомогательные вещества q.s.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик группы макролидов. Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Оказывает бактериостатическое действие. Однако в высоких дозах в отношении чувствительных микроорганизмов оказывает бактерицидное действие. Эритромицин обратимо связывается с рибосомами бактерий, подавляя тем самым синтез белка. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий: Clostridium spp. Эритромицин активен также в отношении Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp. К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp. Фармакокинетика: Хорошо всасывается из ЖКТ, желудочное содержимое и кислая среда замедляют процесс абсорбции. Cmax составляет 0,8–4 мкг/мл и достигается через 2–3 ч после энтерального введения. Связь с белками плазмы вариабельна. Хорошо проникает в полости организма (в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях концентрация составляет 15–30% от таковой в крови), а в мышечной ткани, предстательной железе и семенной жидкости обнаруживается в концентрациях, равных плазменной. Диффундирует в плохо кровоснабжаемые органы и ткани (концентрация в среднем ухе составляет 50% от обнаруживаемой в крови). Через неповрежденный ГЭБ практически не проникает; проходит через плацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Т составляет 1–1,2 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием 1/2 неактивных метаболитов. Экскретируется в основном с желчью, причем 20–30% в активной форме и 2–8% с мочой. Показания к применению: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами: џ дифтерия; џ коклюш; џ трахома; џ бруцеллез; џ «болезнь легионеров»; џ ангина; џ скарлатина; џ отит; џ синусит; џ холецистит; џ пневмония; џ гонорея; џ сифилис; џ инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями (в частности, стафилококками), устойчивыми к пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину. Противопоказания: џ гиперчувствительность; џ потеря слуха; џ одновременный прием терфенадина или астемизола; џ беременность и период лактации. С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность. Способ применения и дозы: Режим дозирования эритромицина устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции и чувствительности возбудителя. Детям в виде суспензии: от 4 месяцев до 18 лет в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг в сутки в 2- 4 приема; детям при первых 3 месяцах жизни - 20-40 мг/кг в сутки. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Для лечения дифтерийного носительства - по 0,25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней. При амебной дизентерии взрослым - по 0,25 г 4 раза в сутки, детям - по 30-50 мг/кг в сутки; продолжительность курса - 10-14 дней. При легионеллезе - по 0,5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней. При гонорее - по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждые 6 ч в течение 7 дней. Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений - внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г). Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг в сутки, детям - 20-30 мг/кг в сутки, продолжительность курса - не менее 10 дней. Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч. При коклюше - 40-50 мг/кг в сутки в течение 5-14 дней. При конъюнктивите новорожденных - 50 мг/кг в сутки суспензии в 4 приема в течение не менее 2 недель. При пневмонии у детей - 50 мг/кг в сутки суспензии в 4 приема в течение не менее 3 недель. Препарат Меритро принимают за 1 час до еды или через 2-3 часа после еды. Способ приготовления суспензии: Добавить охлажденной кипяченой воды до метки и сильно взболтать. Принимать готовую суспензию в течение 7 дней. Побочные действия: џ со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, тенезмы, диарея, дисбактериоз, редко – кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности “печёночных” трансаминаз, панкреатит; џ со стороны органов слуха: обратимая ототоксичность - снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз – более 4 г/сутки); џ со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлинённым интервалом QT на электрокардиограмме); џ аллергические реакции: крапивница, др. формы кожной сыпи, эозинофилия, редко - анафилактический шок; џ другие нежелательные явления, которые могут возникнуть после приёма эритромицина: агранулоцитоз, нарушения со стороны нервной системы (головокружения, состояния спутанности сознания, галлюцинации), ночные кошмары. Передозировка: Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха. Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении эритромицина с теофиллином, аминофиллином, кофеином отмечается увеличение их концентрации в плазме крови и тем самым повышается риск развития токсического действия. Эритромицин увеличивает концентрации циклоспорина в плазме крови и может повышать риск развития нефротоксического действия. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняет T эритромицина. 1/2 Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Эритромицин снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы). При одновременном применении эритромицин повышает содержание теофиллина. При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени). ВВ введение эритромицина усиливает действие этанола (ускорение опорожнения желудка и снижение продолжительности действия алкогольдегидрогеназы в слизистой оболочке желудка). Эритромицин снижает клиренс триазолама и мидазолама и поэтому может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов. При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцания и трепетания желудочков, желудочковой тахикардии, вплоть до смертельного исхода); с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи возможно сужение сосудов до спазма, дизестезии. При одновременном применении замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда. При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз. Эритромицин повышает биодоступность дигоксина. Эритромицин снижает эффективность гормональной контрацепции. Особые указания: С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин. Препарат Меритро нельзя запивать молоком и молочными продуктами. Форма выпуска: Порошок для приготовления суспензии в стеклянной бутылке 60мл. Одна бутылка вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком 10 мл в картонной упаковке. Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей. Срок годности: Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.