Торговое название: Мексаж.
Международное непатентованное название:
этилметилгидроксипиридина сукцинат.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг
Вспомогательные вещества q.s.
Краситель: диоксид титана BP
Фармакотерапевтическая группа:
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной
системы. Антиоксидантное средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат оказывает антигипоксическое, антистрессорное,
ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих
факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения кровообращения головного мозга, интоксикация
алкоголем и антипсихотическими средствами – нейролептиками).
Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным,
антигипоксическим и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное
окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение
липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного
мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию
тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов)
при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего
холестерина и липопротеинов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений; восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов
обучения и памяти; снижении дистрофических и морфологических изменений в различных
структурах головного мозга.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при
абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой
алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а
также снимает когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его
отменой. Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие
транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных
средств, что позволяет уменьшить их дозы и соответственно побочные эффекты.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг
составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время
удержания препарата в организме при приеме внутрь – 4,9-5,2 часа. Метаболизируется в печени
путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат
образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и
3-оксипиридин; 2-й метаболит – фармакологически активный, образуется в больших
количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й – выводится в больших
количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты. Т1/2 при приеме внутрь – 2,0-2,6 часа.
Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве – в
неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 часов после приема
препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют
индивидуальную вариабельность.
Показания к применению:
џ последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных
ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
џ легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
џ энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические,
посттравматические, смешанные);
џ синдром вегетативной дистонии;
џ легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
џ тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
џ ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
џ купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и
вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
џ состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
џ астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под
воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
џ воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 125–250 мг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 800 мг.
Длительность лечения от 2 до 6 недель; для купирования алкогольной абстиненции – 5–7 дней.
Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.
Начальная доза – 125–250 мг (1–2 таблетки) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до
получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 800 мг.
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5–2
месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне–осенние
периоды.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек,
крапивница.
Психические нарушения: очень редко - сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и
дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.
Противопоказания:
џ острые нарушения функции печени и почек;
џ повышенная чувствительность к препарату;
џ непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В связи с недостаточной изученностью действия препарата – детский возраст, беременность,
грудное вскармливание.
Лекарственные взаимодействия:
При совместном применении этилметилгидроксипиридина сукцинат усиливает действие
анксиолитиков производных бензодиазепина, противопаркинсонических (леводопа) и
противосудорожных (карбамазепин) средств.
Уменьшает токсическое действие этилового спирта.
Особые указания:
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при
повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций
гиперчувствительности.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии
другими потенциально опасными деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не
требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях
проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Форма выпуска:
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере алу-ПВХ.
3 блистера вместе с
инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Указано на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту врача.