Торговое название: Меганейро.
Международное непатентованное название: Этилметилгидроксипиридина сукцинат.
Лекарственная форма: Раствор для в/м и в/в введения.
Состав:
1 мл раствора содержит:
Этилметилгидроксипиридина сукцината …………50 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций 2 мл.
Фармако-терапевтическая группа: Антиоксидантное средство
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое
действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к
воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок,
гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими
препаратами (нейролептиками)).
Меганейро улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию
и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры
клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие,
уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Механизм действия Меганейро обусловлен его антигипоксическим, антиоксидантным и
мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает
активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны,
увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая
фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый,
ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению
структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению
синаптической передачи. Меганейро повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление
компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в
цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией
энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Меганейро нормализует
метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и
улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в
зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Меганейро способствует сохранению
ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами
которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и
зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Показания к применению:
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и
вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит,
перитонит) в составе комплексной терапии.
Противопоказания:
- острые нарушения функции печени и почек;
- период беременности и лактация;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют в/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат
следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида. Струйно Меганейро вводят медленно в течение 5 - 7
мин, капельно - со скоростью 40 - 60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать
1200 мг.
При острых нарушениях мозгового кровообращения Меганейро применяют в первые 10 - 14 дней - в/в
капельно по 200 -500 мг 2 - 4 раза в сутки, затем в/м по 200 - 250 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Меганейро применяют в течение 10
- 15 дней в/в капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Меганейро следует назначать в/в струйно или
капельно в дозе 200 - 500 мг 1 - 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100 - 250 мг/сут на
протяжении последующих 2 недель.
Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200 - 250 мг 2
раза в сутки на протяжении 10 - 14 дней.
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах
препарат применяют в/м в суточной дозе 100 - 300 мг/сутки на протяжении 14 - 30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Меганейро вводят в/в или в/м в течение 14
суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы,
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и
антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.
В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в
последующие 9 суток Меганейро может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных
эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100 - 150 мл в
течение 30 - 90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата,
продолжительностью не менее 5 минут.
Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная
терапевтическая доза составляет 6 - 9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2 - 3 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.
При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Меганейро вводят в/м по
100 - 300 мг/сутки, 1 - 3 раза в сутки в течение 14 дней.
При абстинентном алкогольном синдроме Меганейро вводят в дозе 200 - 500 мг в/в капельно или в/м 2 - 3
раза в сутки в течение 5 - 7 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит,
перитонит) назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде.
Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов
клинического течения. Отмена Меганейро должна производиться постепенно только после устойчивого
положительного клинико-лабораторного эффекта.
При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200 - 500 мг/сутки на
протяжении 7 - 14 дней. При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый
некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в
послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности
процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только
после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Меганейро назначают по 200 -500 мг 3 раза в день, в/в
капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по
100 - 200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести -
по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульсдозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200 - 500 мг 2 раза в день с
постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сутки до
стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния по 300 - 500 мг 2
раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки
Побочные действия:
Возможно появление тошноты и сухости слизистой рта, сонливости, аллергических реакций.
Передозировка:
При передозировке возможно развитие сонливости.
Лекарственное взаимодействие:
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина),
противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания:
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной
чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности
Форма выпуска:
Раствор для в/в или в/м введения 50 мг/мл в ампулах по 2 мл № 10 в упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
Указан на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту.
Произведено для:
MAXX-PHARM LTD
Лондон, Великобритания