Состав:
Каждый флакон содержит
ампициллин натрия USP (стерильный) экв. безводному ампициллину — 1,0 г,
сульбактам натрия USP (стерильный) экв. безводному сульбактаму — 0,5 г.

Фармакологическая группа:
пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Фармакологическое действие:
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Сульбактам не обладает антибактериальной активностью, но ингибирует бета-лактамазы, благодаря чему ампициллин активен против устойчивых штаммов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli и др. Неэффективен против пенициллиназопродуцирующих стафилококков, большинства штаммов синегнойной палочки, клебсиелл и энтеробактерий.

Фармакокинетика:
Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в СМЖ резко возрастает. После внутривенного и внутримышечного введения достигаются высокие концентрации ампициллина и сульбактама в крови. Время достижения Cmax — 1 ч. Выводится почками 70–80%, преимущественно в неизмененном виде, также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не метаболизируется, выводится почками главным образом в неизмененном виде.

Показания:

• инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры)
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит)
• инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит)
• инфекции кожи и мягких тканей (лицо, импетиго, вторично инфицированные дерматиты)
• инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит)
• инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонелло-носительство)
• инфекции костей и суставов
• септический эндокардит, менингит, сепсис, перитонит, скарлатина, гонококковая инфекция. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим пенициллиновым антибиотикам; инфекционный мононуклеоз; период лактации; повышенная чувствительность к местным анестетикам и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания при использовании раствора с лидокаином.

С осторожностью: Печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и лактация:
В период беременности препарат используется только по назначению и под наблюдением врача. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью 60–80 кап/мин, струйно — медленно, 3–5 мин). Внутривенно вводят 5–7 дней, затем при необходимости продолжают внутримышечно. Легкое течение инфекции — 1,5–3 г/сутки в 2 введения; среднетяжелое — 3–6 г/сутки в 3–4 введения; тяжелое — 12 г/сутки в 3–4 введения. При неосложненной гонорее — 1,5 г однократно. Для профилактики хирургических инфекций — 1,5–3 г во время анестезии, затем каждые 6–8 ч в течение 24 ч. Детям — 150 мг/кг в сутки (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама) в 3–4 введения; новорожденным и недоношенным — каждые 12 ч. Курс лечения — 5–14 дней, при необходимости может быть продлен. После нормализации температуры лечение продолжают еще 48 ч. При хронической почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) увеличиваются интервалы между введениями.

Приготовление раствора:
Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. К содержимому флакона добавляют 2 или 4 мл воды для инъекций 0,5% раствора прокаина или 0,9% раствора NaCl. Для внутримышечного введения допустимо разведение 0,5% раствором лидокаина. Для внутривенного — в 0,9% NaCl или 5% декстрозе в объеме 10–200 мл. Раствор использовать сразу после приготовления.

Побочные действия:
Со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение трансаминаз, редко — псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны крови — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы — сонливость, недомогание, головная боль.
Аллергические реакции — крапивница, гиперемия, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях анафилактический шок. Местные реакции — болезненность при введении, флебит при внутривенном введении. При длительном применении возможна суперинфекция.

Передозировка:
В очень высоких дозах возможны судороги. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарствами:
Фармацевтически несовместим с продуктами крови, белковыми гидролизатами, аминогликозидами. Антациды, глюкозамин, слабительные, пища, аминогликозиды при энтеральном назначении снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота — повышает. Синергизм с бактерицидами (аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин); антагонизм с бактериостатическими средствами (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды). Усиливает действие непрямых антикоагулянтов; снижает эффективность некоторых пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП повышают концентрацию ампициллина в плазме. Аллопуринол повышает риск кожной сыпи.

Особые указания:
Возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами. При курсовом лечении необходим контроль функции крови, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции и реакции бактериолиза у больных с сепсисом. Не влияет на способность к вождению и управлению механизмами.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, недоступно для детей.

Срок годности:
Указан на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту врача