Состав: 5 мл сиропа содержит:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид ВР 30 мг;
Цетиризина гидрохлорид ВР 5 мг.
Описание:
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с
земляничным запахом.
Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее, муколитическое, антигистаминное
средство
Код ATX: R05CB06
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Амброксол: В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных
путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность.
Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление
мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Цетиризин является противоаллергическим средством. Цетиризин - селективный антагонист Н1 -
рецепторов, который не имеет заметного антихолинергического и антисеротонинового действия.
Цетиризин не проникает через ГЭБ. Цетиризин тормозит раннюю фазу аллергической реакции, а
также уменьшает миграцию клеток воспаления, таких как эозинофилы, подавляет выделение
медиаторов, которые участвуют в поздней аллергической реакции.
Цетиризин значительно снижает гиперактивность бронхиального дерева, которое возникает в
ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Эти эффекты препарата не
сопровождаются центральным действием, что подтверждается психометрическими тестами и
данными ЭКГ.
Фармакокинетика:
Амброксол после приема внутрь очень хорошо всасывается, Сmax в плазме крови достигается
через 0,5-3 ч. Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер,
выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой
кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Т ½ составляет 1 ч. Выводится почками: 90% - в виде
водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Цетиризин быстро всасывается при приеме внутрь, период полувыведения у взрослых составляет
7,9 ± 1,9 часа. Цетиризин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: Т ½ увеличивается при тяжелой хронической
почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.Фармакодинамика:
Амброксол: В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных
путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность.
Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление
мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
Цетиризин является противоаллергическим средством. Цетиризин - селективный антагонист Н1 -
рецепторов, который не имеет заметного антихолинергического и антисеротонинового действия.
Цетиризин не проникает через ГЭБ. Цетиризин тормозит раннюю фазу аллергической реакции, а
также уменьшает миграцию клеток воспаления, таких как эозинофилы, подавляет выделение
медиаторов, которые участвуют в поздней аллергической реакции.
Цетиризин значительно снижает гиперактивность бронхиального дерева, которое возникает в
ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Эти эффекты препарата не
сопровождаются центральным действием, что подтверждается психометрическими тестами и
данными ЭКГ.
Фармакокинетика:
Амброксол после приема внутрь очень хорошо всасывается, Сmax в плазме крови достигается
через 0,5-3 ч. Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер,
выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой
кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Т ½ составляет 1 ч. Выводится почками: 90% - в виде
водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.
Цетиризин быстро всасывается при приеме внутрь, период полувыведения у взрослых составляет
7,9 ± 1,9 часа. Цетиризин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: Т ½ увеличивается при тяжелой хронической
почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.
Показания к применению:
- заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- хронические обструктивные болезни легких.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые заболевания почек;
- детский возраст;
- непереносимость фруктозы;
- беременность и лактация (грудное вскармливание).
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым: рекомендуется по 5 – 10 мл сиропа 2-3 раза в день.
При лечении, продолжающемся более 7–14 дней, дозу уменьшают в 2 раза.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.
Побочное действие:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0-10,0 %) - тошнота;
Нечасто (0,1 -1,0 %) - изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость во
рту и в горле*, снижение чувствительности в полости рта или глотки*;
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей;
Редко (0,01 -0,1 %) - кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая
анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд* и другие аллергические реакции*.
Расстройства со стороны нервной системы
Дисгевзия* (нарушение вкусовых ощущений).
* отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении
препарата, однако связь с приемом препарата ЛАЗОЛМАКС не доказана; частоту этих редких
явлений трудно оценить.
Передозировка:
Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате
которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата ЛАЗОЛМАКС:
тошнота, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота. При этом возможна
необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата;
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами
не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина,
цефуроксима, эритромицина.
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не
проводились.
Форма выпуска:
Сироп 30 мг/5 мг. По 100 мл в стеклянные флаконы янтарного или коричневого стекла с
безопасным для детей пластиковым навинчиваемым колпачком с резьбой и контролем первого
вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Указан на упаковке.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.
Произведено для:
MAXX PHARM LTD.
Лондон, Великобритания