Состав:
Кларенд 250 мг: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Кларитромицин USP 250 мг

Вспомогательные вещества q.s.
Использован утвержденный краситель

Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик-макролид

Фармакологическое действие:
Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.
Кларитромицин демонстрирует высокую активность in vitro в отношении стандартных лабораторных штаммов и клинических изолятов.
Высокая активность проявляется против многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
МПК кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение.

Активность в отношении микроорганизмов:
Аэробные грам-положительные:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Listeria monocytogenes

Аэробные грам-отрицательные:
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae
Legionella pneumophila

Другие микроорганизмы:
Mycoplasma pneumoniae
Chlamydia pneumoniae (TWAR)

Микобактерии:
Mycobacterium leprae
Mycobacterium kansasii
Mycobacterium chelonae
Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium avium complex (MAC), включая Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare

Фармакокинетика:
Кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ; прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность
Проникает в биологические жидкости и ткани, концентрация в 10 раз выше, чем в плазме
Около 20% метаболизируется с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина
Период полувыведения: 3–4 ч (250 мг), 5–7 ч (500 мг)
Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов

Показания к применению:
Инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит)
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит)
Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, флегмона, рожа)
Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular
Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum
Профилактика распространения инфекции, обусловленной MAC, у ВИЧ-инфицированных с лимфоцитами CD4 ≤100/мм³
Эрадикация Helicobacter pylori и снижение рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки
Одонтогенные инфекции

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим макролидам
Одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и других алкалоидов спорыньи
Прием мидазолама, алпразолама, триазолама совместно с кларитромицином
Порфирия
Первый триместр беременности и период лактации
Детский возраст до 12 лет или масса тела <40 кг

С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность
Миастения gravis
Одновременный прием лекарств, метаболизирующихся печенью
Одновременный прием колхицина
Беременность

Беременность и лактация:
Препарат противопоказан в первом триместре
Во втором и третьем триместрах — назначается при наличии четких показаний и превышении пользы для матери над риском для плода
При необходимости в период лактации решают вопрос о прекращении грудного вскармливания

Способ применения и дозы:
Внутрь, вне зависимости от приема пищи
Взрослые и дети ≥12 лет (масса >40 кг): 250 мг 2 раза в сутки, интервал 12 ч
При синусите и тяжелых инфекциях: 500 мг 2 раза в сутки, интервал 12 ч
Средняя продолжительность курса 5–14 дней
Пациенты с печеночной недостаточностью: 250 мг каждые 24 ч
Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин): 250 мг каждые 24 ч или 250 мг 2 раза в сутки при тяжелых инфекциях
Микобактериальные инфекции: 500 мг 2 раза в сутки, интервал 12 ч
Инфекции MAC у больных СПИДом: 500 мг 2 раза в сутки, интервал 12 ч
Одонтогенные инфекции: 250 мг 2 раза в сутки, 5 дней

Эрадикация H. pylori (комбинированное лечение):
Три препарата: Кларенд 500 мг 2 раза в сутки + лансопразол 30 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки, 10 дней
Кларенд 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки + омепразол 20 мг/сут, 7–10 дней
Два препарата: Кларенд 500 мг 3 раза в сутки + омепразол 40 мг/сут, 14 дней; затем омепразол 20–40 мг/сут
Кларенд 500 мг 3 раза в сутки + лансопразол 60 мг/сут, 14 дней

Побочные эффекты:
Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматиты, глосситы, панкреатит, изменение цвета языка и зубов; крайне редко — псевдомембранозный энтероколит
Со стороны печени: повышение ферментов, гепатит, редко — печеночная недостаточность
Нервная система: головокружение, головная боль, парестезия, расстройства обоняния, изменение вкуса, возбуждение, бессонница, кошмарные сновидения, чувство страха, звон в ушах; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация
Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, torsade de pointe
Органы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения
Опорно-двигательная: артралгия, миалгия
Мочевыделительная система: повышение креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
Аллергические: гиперемия кожи, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, эозинофилия; редко — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона
Прочие: повышение температуры, суперинфекция, кандидоз, развитие устойчивости микроорганизмов

Передозировка:
Симптомы: со стороны ЖКТ, психические нарушения, параноидальное поведение, гипогликемия, гипоксемия
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия
Специфического антидота нет

Взаимодействие с другими лекарствами:
Не назначать с цизапридом, пимозидом, терфенадином
Возможное повышение концентрации препаратов, метаболизирующихся CYP450: триазолам, астемизол, карбамазепин, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, симвастатин, мидазолам, омепразол, варфарин
Колхицин: усиление действия при совместном применении
Зидовудин: снижение равновесной концентрации, разделять по времени
Ритонавир: замедляет метаболизм кларитромицина, корректировка дозы >1 г/сут не нужна без почечных нарушений
Возможна перекрестная резистентность с линкомицином и клиндамицином
С гипогликемическими средствами — редкие случаи гипогликемии

Особые указания:
Перекрестная резистентность с другими макролидами
Возможность суперинфекции и псевдомембранозного колита
Контроль концентраций теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина и алкалоидов спорыньи при одновременном применении
Периодический контроль протромбинового времени при варфарине

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами:
Не влияет

Форма выпуска:
Кларенд 250 или 500 мг: 10 таблеток в блистере ПВХ, один блистер с инструкцией в картонной упаковке

Срок годности:
Указан на упаковке. Не использовать по истечении срока годности

Условия хранения:
Сухое, защищенное от света место, температура ≤25°С, недоступно для детей

Условия отпуска:
По рецепту врача