СОСТАВ
5 мл препарата содержат:
Урсодеоксихолевая кислота — 250 мг.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь во флаконе 100 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Оказывает прямое цитопротективное и мембраностабилизирующее действие на гепатоциты, холангиоциты и эпителиоциты желудочно-кишечного тракта. Встраивается в мембраны клеток, стабилизирует их и защищает от повреждающих факторов.
Снижает концентрацию токсичных желчных кислот, способствует увеличению пассажа желчи.
Уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает образование новых.
Обладает иммуномодулирующей активностью, снижает экспрессию HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на клетках желчных протоков, уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов.
Замедляет прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом. Уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Регулирует процессы апоптоза. Тормозит рост клеток рака толстой кишки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывается в тонком кишечнике, метаболизируется в печени, выводится преимущественно с желчью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря.
Лечение гастрита с рефлюксом желчи.
Лечение первичного билиарного цирроза печени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат принимают внутрь, 1 раз в сутки перед сном, запивая небольшим количеством жидкости. Для растворения холестериновых камней: 10–15 мг/кг/сут. Курс лечения — до полного растворения камней и дополнительно 3 месяца для профилактики рецидивов. После холецистэктомии: в течение 3 месяцев и более. При гастрите с рефлюксом желчи: по 5 мл перед сном. Курс лечения от 10–14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет. В остальных случаях: 10–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2–3 приема. Продолжительность лечения — от 6 месяцев до нескольких лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни.
Нефункционирующий желчный пузырь.
Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника.
Цирроз печени в стадии декомпенсации.
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Панкреатит.
I триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: пастообразный стул, диарея; очень редко — боли в правом подреберье при лечении первичного билиарного цирроза.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени при лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Антациды и ионообменные смолы (холестирамин) снижают абсорбцию препарата, рекомендуется принимать их за 2 часа до или после приема препарата.
Может увеличивать абсорбцию циклоспорина, требуется контроль концентрации и коррекция дозы.
Может уменьшать абсорбцию ципрофлоксацина.
Гиполипидемические средства, эстрогены, неомицин и прогестины повышают насыщение желчи холестерином и могут снижать эффективность препарата в отношении растворения камней.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В процессе лечения рекомендуется контролировать показатели функции печени (АЛТ, АСТ) каждые 3 месяца.
Рекомендуется проведение ультразвукового контроля желчного пузыря каждые 6 месяцев.
При отсутствии эффекта в течение 12 месяцев терапию следует пересмотреть. Применение во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют; при необходимости применения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии
Возрастных ограничений не установлено, дозировка определяется массой тела.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Указывается на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности.