Инструкция по медицинскому применению

                          лекарственного средства

Состав:

• каждая таблетка содержит:
• Калия йодид USP экв. йоду     300 мкг;
• Фолиевая кислота BP   400 мкг;
• Витамин B12 BP            2 мкг;
• Селенит натрия      0,121 мг; (эквивалентно 75 мкг селена);    

Фармакотерапевтическая группа:

Комплекс витаминов с микроэлементами.

Показания к применению:

• профилактика дефицита йода, фолиевой кислоты, витамина B12 и селенита натрия у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия);
• профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гипертиреоз;
• при ежедневной дозе более 150 мг йодид калия противопоказан пациентам с острой формой бронхита.
• период лактации.
• Период лактации: компоненты препарата проникают в грудное молоко. Так как в настоящее время отсутствуют данные по применению препарата в этот период, препарат не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания.                    
• С осторожностью: Пипокомплементемический васкулит, зоб или аутоиммунный тиреоидит, заболевания почек, хроническая гиперкалиемия, туберкулез в активной форме, эпилепсия.

Способ применения и дозы:

• Фемивит принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды.
• По 1 таблетке в день.
• Курс профилактического лечения у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности составляет не
• менее 1 месяца до зачатия и в течение I триместра беременности.     
• Длительность курса и повторные курсы приема препарата определяется врачом.

Побочное действие:

• Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, вздутие и боль в брюшной полости, метеоризм, металлический привкус во рту и повышенное слюноотделение.
• Со стороны эндокринной системы: зоб, гипертиреоз и гипотиреоз.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, периартрит с фатальным исходом.
• Иммунная система: водянка (включая отек лица и голосовой щели).
• Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь и эритема, крапивница, экзантема и ангионевротический отек.
• Со стороны кровеносной и лимфатической системы- тромбоцитопеническая пурпура.
• Прочие расстройства: гиперчувствительность, общее недомогание, признаки и симптомы, схожие с сывороточной болезнью: жар, боль в суставах, образование лимфатической кисты и эозинофилия.

Передозировка:

Симптомы: металлический привкус в ротовой полости, повышенная чувствительность зубов и десен, повышенное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки полости носа, чихание, припухлость век, возможны сильная головная боль, кашель, отек легких, нарушение функции околоушных и поднижнечелюстных желез, воспаление глотки, гортани и миндалин, умеренно выраженная кожная сыпь на себорейных участках, нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (диарея).

Лечение: симптоматическое, при передозировке необходимо прекратить прием препарата и обратится к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Не следует принимать в сочетании с метотрексатом, пириметамином, триамтереном, триметопримом, поскольку они действуют в качестве антагонистов фолиевой кислоты, ингибируя тетрагидрофолатредуктазу.

Прием препарата Фемивит в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина (фенитоин) может уменьшить эффект последних.

Анальгетики (при длительной терапии), эстрогены и пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками может привести к снижению элиминации  кали почками вследствие чего   возникнет вероятностьтяжелой  хронической гиперкалиемии.

Сопутствующий прием солей лития и калия может привести к гипотиреозу.

Одновременное применение с антитиреоидными средствами может привести к усилению гипотиреоза.

Особые указания:

Следует иметь ввиду, что антибиотики могут искажать (давать заниженные результаты) результаты анализа концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При заболеваниях щитовидной железы или при использовании других препаратов йодида необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Препарат не содержит глютен.

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять препарат вовремя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.                                            

Форма выпуска:

10 таблеток в каждом блистере ПВХ. 3 блистера, вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С и в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Без рецепта.