Состав
5 мл раствора содержат
-активные вещества: тиамина гидрохлорид — 250 мг
- пиридоксина гидрохлорид — 250 мг
- цианкобаламин — 1,5 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, кислоты гентизиновой этаноламид, вода для инъекций.
Описание
Раствор красного цвета со специфическим запахом
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой.
Цианокобаламин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.
Фармакодинамика
Демотон-В12 – комбинация нейротропных витаминов В1, В6 и В12. Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах.
Витамин В6 (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ и необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.
Показания к применению
— гипо- и авитаминозы В1, В6, В12.
— симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза:
периферические невриты и полиневриты, невралгии, в т.ч. тройничного
нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические
парезы и параличи, парез лицевого нерва, боковой амиотрофический
склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов
— энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.)
— атеросклероз, гепатит, сахарного диабет (в составе комбинированной терапии)
— анемии, вследствии В12-дефицитных состояний и вызванные токсическими веществами и лекарственными препаратами
— применение противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда
— артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит
Способ применения и дозы
Только для внутримышечного введения!
Рекомендуемые дозы:
от 3 до 6 лет — 1 мл препарата;
от 6 до 12 лет – 2 мл препарата;
от 12 до 16 лет – 5 мл препарата через каждые 2-3 дня;
от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5мл препарата ежедневно, при более легком состоянии 5мл препарата через каждые 2-3 дня.
Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.
Рекомендуемый курс лечения проводится в течении двух недель.
При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.
Побочные действия
— аллергические реакции
Редко
— потливость
— тахикардия
— появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,
анафилактический шок
— головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)
Противопоказания
— гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата
— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
— детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).
Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.
Особые указания
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.
Применение при беременности и период лактации
Препарат содержит 250 мг Витамина В6, поэтому не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы — возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.
Лечение — симптоматическая терапия.