Состав:
каждые 10 мл содержат:
Бромгексина гидрохлорид BP 4 мг;
Сальбутамола сульфат BPэкв. Сальбутамолу 2 мг;
Гвайфенезин BP 100 мг;
Ментол BP 1 мг.

Фармакотерапевтическая группа:
Комбинированный препарат. Бронхилитическое, муколитическое, отхаркивающее средство.

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Бромгексин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты,
увеличивает ее объем и улучшает отхождение.
Сальбутамол́ бронхолитик, стимулирует β2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия.
Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД.
Гвайфенезин муколитическое средство, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость и увеличивает объем мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Длительность действия при однократном приеме — 3,5–4 ч.
Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Фармакокинетика:
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч. Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч. Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер. Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6,5 ч. Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Сальбутамол после приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.
T1/2 - 3,8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плацентарный барьер.
Гвайфенезин, быстро абсорбируется из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1 ч. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.
После поглощения, ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронидов.

Показания к применению:
Препарат Бромесол применяется для разжижения слизи, уменьшения раздражения слизистой оболочки бронхов и повышения продуктивности кашля. Рекомендуется для клинического облегчения кашля, вызванного бронхитом, бронхиальной астмой, эмфиземой лёгких и другими бронхолёгочными заболеваниями,
сопровождающимися бронхоспазмом, закупоркой слизью и трудностью отхаркивания.

Противопоказания:
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- противопоказан пациентам, у которых в прошлом были сердечные тахиаритмии;
- больным тиреотоксикозом;
- дети до 2 лет;
- беременность и период лактации.
С осторожностью: муколитические средства могут нарушать барьер слизистой оболочки желудка. Поэтому бромгексин следует применять с осторожностью у пациентов с указанием в анамнезе на пептическую язву.

Беременность и период лактации:
Во время беременности препарат противопоказан кроме случаев, когда потенциальная польза для беременной женщины больше, ожидаемых осложнений у плода. Не желательно применение препарата в период лактации.

Способ применения и дозы:
Перед употреблением хорошо взбалтывать.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 5-10 мл 3 раза в день;
Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в день;
Детям от 2 до 6 лет: по 2,5-5 мл 3 раза в день или по назначению врача.

Побочные действия:
* неприятные ощущения в желудке и кишечнике, тошнота, рвота;
* головная боль, головокружение, нервное напряжение;
* повышенное потоотделение, кожный зуд;
* мелкий тремор мышц (чаще кистей рук), спазм мышц;
* учащенное сердцебиение, гипотензия, коллапс;
* гипокалиемия;
* реакции повышенной чувствительности, бронхоспастические реакции, ангионевротический отек, крапивница, гипотензия, коллапс.

Передозировка:
Симптомы: рвота, головная боль, учащенное сердцебиение.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, общее, поддерживающее и симптоматическое лечение, наблюдение и поддержка функций жизненно важных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Бромесол следует применять с особой осторожностью у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, а также в течение 2 недель после прекращения лечения этими препаратами, в связи с тем, что возможно усиление действия сальбутамола на сосудистую систему.
Блокаторы бета-адренергических рецепторов не только блокируют легочные эффекты бета-агонистов, таких как сальбутамол, но могут также вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поэтому таким пациентам бета-блокаторы не назначают.
С осторожностью бета-агонисты применяют с диуретиками.
При одновременном приеме дигоксина и сальбутамола необходимо проводить строгий контроль уровня дигоксина в плазме.
При совместном назначении препарата Бромесол с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин, азитромицин и др.) эффект антибиотиков усиливается.

Особые указания:
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); при одновременном применении противокашлевых средств, неселективных блокаторов β-адренорецепторов и ингибиторов МАО.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций.

Форма выпуска:
Сироп для приема внутрь 100 мл в стеклянной бутылке. Одна бутылка вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С и в местах недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности:
Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:
Без рецепта.