СОСТАВ

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:
моксифлоксацина гидрохлорид USP, эквивалентный моксифлоксацину 5 мг (0,5% w/v);

Вспомогательные вещества:
стерильная водная основа q.s.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробное средство – фторхинолон.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, ответственные за репликацию, рекомбинацию и репарацию ДНК бактерий. Препарат активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, атипичных бактерий (Chlamydia, Mycoplasma). Резистентность развивается путем хромосомных мутаций. Перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами отсутствует.

Фармакокинетика
При местном применении отмечается системное всасывание. Средняя Cmax в плазме составляет 2,7 нг/мл, что в 1600 раз меньше, чем при пероральном приеме дозы 400 мг. Период полувыведения (Т½) составляет около 13 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и препаратам хинолонового ряда;
  Детский возраст до 1 года.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Применение возможно, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При соблюдении терапевтических доз развитие нежелательных реакций у грудных детей не ожидается.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного офтальмологического применения.
Взрослые (в т.ч. пожилые): по 1 капле 3 раза в сутки в пораженный глаз. Улучшение обычно наступает через 5 дней, после чего лечение следует продолжать еще 2-3 дня. Если эффект отсутствует через 5 дней, следует пересмотреть диагноз. Детям и пациентам с почечной/печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Меры предосторожности при введении:
Во избежание загрязнения не прикасаться кончиком флакона к векам и коже. После инстилляции рекомендуется пережать носослезный канал на 2-3 минуты. Интервал между применением разных офтальмологических препаратов должен составлять не менее 5 минут.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Ввиду ограниченной вместимости конъюнктивальной полости и низкой системной экспозиции местная или системная передозировка практически исключена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Специальных исследований не проводилось. Взаимодействие маловероятно в связи с низкой системной концентрацией препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При появлении первых признаков аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить. Длительное применение может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Системное применение фторхинолонов может быть связано с воспалением и разрывом сухожилий, особенно у пожилых пациентов. При первых признаках воспаления сухожилий прием препарата прекращают. Не рекомендуется применение у новорожденных для лечения гонококкового конъюнктивита. Не рекомендуется ношение контактных линз при наличии инфекции.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ

Возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами до восстановления четкости зрительного восприятия.

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли 5 мл во флаконе.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту врача.