| 1 мл | |
| миноксидил | 20 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при местном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов, который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена (фазе роста). Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии. Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.
Всасывание. При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1–2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. AUC и Cmax при применении 5% раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг·ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно. Tmax при применении 5% раствора миноксидила составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.
Распределение. Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37–39%.
Поскольку абсорбируется только 1–2% нанесенного местно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающаяся in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой.
Метаболизм. Примерно 60% миноксидила, абсорбировавшегося после местного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.
Выведение. T1/2 миноксидила для местного применения в среднем составляет 22 ч и — 1,49 ч при пероральном применении. 97% миноксидила и его метаболитов экскретируется почками и 3% — через кишечник.
После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, нанесенного местно, выводится в течение 4 дней.
Для лечения андрогенной алопеции у мужчин и женщин.
С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и аритмией, почечной и печеночной недостаточностью — перед началом лечения препаратом Алерана® необходимо проконсультироваться с врачом.
Местно. Независимо от размера обрабатываемого участка, следует наносить 1 мл раствора с помощью распылительной насадки (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (примерно 14 нажатий) (доза не зависит от размера пораженной области). У пациентов, у которых при применении 2% раствора не наблюдается косметически удовлетворительный рост волос, и пациентов, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.
Для мужчин препарат Алерана® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.
Для обеспечения эффективности препарата и его попадания на волосяные фолликулы важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы. Наносить препарат Алерана® следует только на сухую кожу волосистой части головы. Не следует наносить препарат Алерана® на другие участки тела. Раствор не требует смывания. Нанесенный раствор быстро высыхает.
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Алерана® 2 раза в сутки в течение 2–4 мес. Для достижения и поддержания эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится. Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии. Если после применения лекарственного препарата Алерана® в течение 16 нед усиление роста волос не отмечается, то терапию следует прекратить. После начала применения лекарственного препарата Алерана® может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген) — отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2–6 нед с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение 2 нед. Если повышенное выпадение волос продолжается, то применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов. Нет рекомендаций по дозированию препарата Алерана® у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Рекомендации по использованию насадок
Закрепленная на флаконе распылительная насадка лучше подходит для нанесения раствора на большие проблемные участки волосистой части головы.
Для нанесения препарата под длинные волосы или на небольшие участки удобнее использовать удлиненную распылительную насадк.
Для смены насадки необходимо снять закрепленный на флаконе дозатор (I) и укрепить удлиненную распылительную насадку (II).